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晚期鼻咽癌治疗有了新方法

信息时报 | 记者 黄艳 通讯员 余广彪 黄金娟 | 2019-06-01 19:49:41

信息时报讯(记者 黄艳 通讯员 余广彪 黄金娟)由中山大学肿瘤防治中心马骏、孙颖教授团队牵头,联合华中科技大学同济医院、佛山市第一人民医院等全国共12个中心,共同开展了一项利用吉西他滨+顺铂(简称GP)方案诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期临床试验,首次证实该方法有效。据悉,该方法为广大晚期鼻咽癌带了福音,该方案可将3年无瘤生存率从76.5%提高到85.3%,3年总生存率从90.3%提高到94.6%,增效后同时减少了毒副作用。

美国当地时间5月31日下午,马骏教授应邀在2019年美国临床肿瘤学年会(ASCO)口头报告该研究成果。研究获得ASCO的最佳研究(Best of ASCO)殊荣,并同时在全球排名第一的临床医学期刊《the New England Journal of Medicine》发表(2018年IF:79),据悉,这是中国内地学者主导的肿瘤学研究第一次问鼎该杂志。


研究成果在《新英格兰医学杂志》在线发表。


团队为鼻咽癌患者治疗。

团队研究治疗效果。


新研究让3年无瘤生存率提高了9个点

中国的鼻咽癌发病率居世界之冠,据世界卫生组织统计,全球近一半的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌发病部位隐蔽, 70%以上患者在就诊时已经是局部区域晚期,治疗效果差。如何提高这部分局部区域晚期患者的治疗效果,一直以来都是全世界学者研究的重点。

据介绍,该项临床研究于2013年在中山大学肿瘤防治中心启动(主要研究者:马骏教授),联合华中科技大学附属同济医院(胡国清教授)、佛山市第一人民医院(张宁教授)、广西医科大学附属肿瘤医院(朱小东教授)、华中科技大学附属协和医院(杨坤禹教授)、贵州省肿瘤医院(金风教授)、第四军医大学附属西京医院(石梅教授)、中山大学附属第五医院(程志斌教授)、苏州大学附属第二医院(田野教授)、广东药科大学附属第一医院(王希成教授)、北京大学附属肿瘤医院(孙艳教授)和江西省肿瘤医院(李金高教授),共招募了480名初诊无远处转移的三四期鼻咽癌患者。

研究由中山大学肿瘤防治中心牵头全国12家医疗中心参与本项临床试验,研究结果发现,同期放化疗前增加吉西他滨+顺铂(GP方案)诱导化疗,可将3年无瘤生存率从76.5%提高到85.3%,3年总生存率从90.3%提高到94.6%。同时,GP诱导化疗方案十分安全,超过95%的患者可以顺利完成3程诱导化疗;GP诱导化疗期间,仅5%的患者出现4度副作用(严重不良反应);并且也没有增加患者治疗后患合并症的风险。


20年研究历程:从“减毒”到“增效”再到“减毒增效”

据介绍,自1998年,国际指南推荐局部区域晚期鼻咽癌患者在同期放化疗后接受强化的3个疗程的辅助化疗;然而,这一推荐是基于欧美的研究成果。在2006年,马骏教授团队开展了一项临床研究,发现对于中国鼻咽癌患者,额外的辅助化疗并不能提高疗效,反而增加了患者治疗的毒副反应和经济负担。研究成果于2012年发表于《柳叶刀.肿瘤》。文章发表当年,欧洲指南即采纳了该研究结果。次年美国指南也基于此研究做出了相应修订,改变了沿用15年的指南。

然而,仅仅成功“减毒”远远不够,寻找能够“增效”的治疗策略迫在眉睫。考虑到患者在接受同期放化疗之后,身体条件较差,难以承受3个疗程的化疗,因而马骏教授团队提出,将3程化疗提到放疗前进行,看能否提高疗效。2016年,马骏教授团队通过一项前瞻性、多中心随机对照临床研究发现,在同期放化疗前增加多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶三药方案诱导化疗,可以明显提高患者生存率。研究成果于2016年再次发表于《柳叶刀.肿瘤》。2018年,美国指南采纳了该研究成果,将诱导化疗定为局部晚期鼻咽癌标准治疗方案之一。

但是,此三药诱导化疗方案毒副反应也较大,如何在保障疗效的同时减低毒副作用发生率,成为了进一步研究的重点。在既往两项II期临床研究中,对局部区域晚期患者采用GP诱导化疗方案,肿瘤近期缓解率高,并且毒副作用低。因此,马骏团队便开展了这项III期随机对照临床研究,探索在同期放化疗基础上增加GP诱导化疗,是否可以提高患者生存,并且评估患者在治疗过程中的副作用。在病人的收治过程中,各中心的主管医生会彼此交流经验,普遍认为这个方案肿瘤缓解率高,而且的确十分安全。这也使得大家越来越有信心,入组速度也逐渐加快。同时,在2016年,中肿内科张力教授领衔的研究将GP方案确立为复发转移鼻咽癌中一线标准治疗方案,更是证明了研究团队当初选择这个化疗方案的正确性。

中山大学肿瘤防治中心副院长孙颖介绍,经过对入组患者的长期随访,结果显示,GP诱导化疗联合同期放化疗可以明显降低患者远处转移风险,进而提高无瘤生存、总生存。结合患者在治疗期间毒性反应小、耐受性好。


局部区域晚期病人将最大受益

新方案诱导治疗适合哪些患者?中山大学肿瘤防治中心副院长孙颖介绍,该研究在适合于局部区域晚期鼻咽癌的人群最为受益,这部分病人占初治非转移鼻咽癌人数的70%。“在采用以往三药诱导化疗方案中,会存在病人在化疗后因为白细胞下降导致死亡的情况;或因毒副作用再治疗等情况,也会增加病人的经济负担”。但使用新的方案后,毒副作用减小,患者生存质量提高。“我们的研究就是希望,经过治疗后,患者肿瘤被根治,能够正常的生活。

中山大学肿瘤防治中心党委书记武少新在新闻发布会上称,本次由马骏教授、孙颖教授团队开展的临床研究成果登顶世界顶尖学术平台,充分展现了研究团队成员攻坚克难、征服癌症的担当和决心,同时也反映出业界同行对该中心在鼻咽癌诊治领域世界领先地位的再一次肯定和认可。


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