降胆固醇新药在华获批上市

by 信息时报 | 记者 张秀丽 | 2018-08-09 13:37

近日,国家药品监督管理局批准治疗高胆固醇血症药物“依洛尤单抗”在华上市。该药是个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。

纯合子型家族性高胆固醇血症是一种常染色体(共)显性遗传病,是一种罕见病。其临床表现主要为患者从出生就处于高血清LDL-C水平暴露状态,因此动脉粥样硬化性心血管疾病风险明显增高。若不接受适当治疗,可在儿童及青年期发生心绞痛或心肌梗死,并于20-30岁之前死亡。其它临床症状还表现为皮肤/腱黄色瘤、脂性角膜弓等。中华医学会心血管病学分会主任委员,复旦大学附属中山医院葛均波院士表示,由于现有治疗方式较为局限,大多数患者无法有效控制LDL-C水平以避免心血管事件。

临床研究数据显示,依洛尤单抗能够显著降低纯合子型家族性高胆固醇血症患者通过饮食和调脂药物治疗仍无法降低的LDL-C水平。该药可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白的治疗(如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。


信息时报记者 张秀丽


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