华大基因:湖南案例不是漏检

by 信息时报 | 记者 张秀丽 通讯员 龚碧婧 | 2018-08-07 10:55

长期窝在一隅搞研究的华大终于坐不住了,开始发声了。近期的舆论风波,让华大在近日再次召集媒体,就社会大众、投资关心的问题作出回应。对于“无创产筛的精准率”、“股价下跌”、“举报门”、“赴港上市”、“套牌生产”等等,华大不再一一作出回应。


无创产筛目前技术性无法百分百精准

在媒体见面会上,华大集团执行副总裁朱岩梅开场即讲:“过去我们是一个比较神秘的,甚至有些高冷的做基础研究的机构。当我们越来越走向社会,我们会越来越开放。尽管今天我们面临一些误解,但我们始终第一诚信是底线,第二造福是目标”。

外界非常关注无创产筛技术到底行不行?到底有没有滥用?华大基因股份有限公司生育健康事业部总经理彭智宇介绍,自华大开展这项检测以来,截至5月31日,共为全球313万多名孕妇提供了无创产前基因检测,其中1.9万名孕妇因该项技术提早发现胎儿21、18、13三体的异常。从宝宝已经出生的248万例样本中,目前已经确诊有70名染色体数目异常宝宝出生,大概3.5万个检测中会出现一个“漏掉”的“假阴性”。

“新英格医学杂志提到的100%敏感度是否真的具有普适性。事实上,当样本量非常大的时候,这个数据不会一直保持在100,都是在99%以上,也就意味着100个唐氏综合征患儿可能会漏掉1个。但如果是传统唐筛的80%,其实漏的倍数是20倍。”彭智宇介绍。

接着,朱岩梅补充:“99%准确率就有70个假阴性是这个技术本身不能检测出来的,到今天技术进展都不能解决这个问题。”



说“华大漏检”是概念性错误

对于“漏检门”,华大基因股份有限公司董事会秘书徐茜针对发生在长沙的个案作了进一步回应:“我们在回答这个问题时,应该先辨是非,再论对错。湖南案例中’华大漏检’的说法存在概念性错误,实际上该案例并不在华大的无创产前检测范围之内,因此也不存在对对方赔偿的说法。”

徐茜补充:“即使没有检测责任,我们依然愿意肩负社会责任,给予人道主义关怀,事件发生后,华大第一时间与家属联系,包括探望宝宝,安抚家属情绪,给与后续治疗建议。”

对于检测过程中,如发现染色体有“适用范围”以外的问题,华大是否会通过补充报告等其他方式告知医生和家属。朱岩梅回应本报表示,现在技术上不一定能够做得到,即便技术上做得到,国家相关规范并不允许我们“超出规定”来操作。


研发投入稳定增长 

不存在“套牌生产”

对于华大研发方面的投入,现场有媒体质疑过少。对此,徐茜表示,公开数据显示,招股书、公司年报、半年报,可以看到公司在2015年到2017年,华大基因研发投入金额分别为1.04亿、1.77、1.74亿,总体上我们保持了稳定研发投入,根据2017年年报显示,华大基因2017年研发人数超过500人,职工人数占比18.69%,研发资金投入占营业收入的比重达到8.32%。2018年华大基因还将继续加大研发投入,2018年的预算投入数据将比2017年增长48%-53%。

在收购了CG之后,华大仍未被质疑测序仪还处在一个贴标、套牌生产的阶段。朱岩梅对此回应:“我们今天在硅谷仍然有100多人团队做基础性、前性测序仪相关的研发,测序仪是一个非常综合性的技术,涉及到机械、电子、生化、酶工程,芯片、软件,是一个完全新的领域,在这个领域,华大在过去五年我们有大量的投入,因为我们知道,只有掌握核心技术才有未来。”


股价大跌受大环境影响 

鼓励员工增持股份

华大基因的股价过了限受期以后步步跌,加上最近遇到的各种舆论风波,甚至被外界认为是主要是舆论影响所致的。对此,徐茜表示,公司的股价受大环境、宏观经济、投资者预期,包括媒体文章等诸多因素的影响。除此之外,为了稳定大家对资本市场的信心,公司高管、董事监事、实际控制人和控股股东核心团队也发布了增持计划,累计增持金额不低于1.9亿人民币,管理层、核心员工,把自己的身家投入到公司股票中,与广大投资者共同进退。

对于“王德明举报案件”的进展情况,华大集团助理总裁韦炜表示,关于双方解约的事实是南京昌健誉嘉违约在先,华大只是行使了法定解除权;且目前,华大就王德明和南京昌健誉嘉的侵权行为(侵犯名誉权和不正当竞争),已经在深圳和南京两地提起诉讼;南京市公安局玄武分局也已发布公告函,决定注销对南京建誉嘉健康管理有限公司刻制的“国家基因库细胞中心江苏运营中心”和“国家基因库细胞中心江苏运营中心财务专用章”两枚公章。对于华大基因将赴港上市的传言是否为真?华大表示,目前属于机密,待时机将公开。


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