西地那非等PDE5抑制剂安全性良好

by 信息时报 | 记者 张秀丽 廖温勃 通讯员 王红丽 | 2018-05-11 20:47

随着国家“二孩”政策的全面落地,育龄人群的生育能力及生殖健康问题受到广泛的关注。广东省医学会性医学分会主任委员韦安阳教授介绍,我国育龄人群中不孕不育率高达10%-15%,其中约有10%的夫妻婚后不育半数与男性精子质量有关。韦安阳认为,西地那非等PDE5抑制剂对治疗男性勃起功能障碍效果显著,同时对提高精子活力、提升孕育质量和治疗不孕不育有积极效果。此外,西地那非的安全性在临床试验研究中表明总体安全性良好。


PDE5抑制剂对精子质量有积极影响

“精子的质量和活力与遗传因素、心理因素、环境因素和疾病中的克氏综合征,垂体、内分泌疾病等有关。”韦安阳表示,在当前社会情况下,PM2.5、水质中重金属含量和饮食中的变化,都可能导致精子的质量和活力发生改变,而勃起功能障碍更是在男性不育中的重要病因。传统治疗勃起功能障碍是通过向阴茎海绵体注射药物,在PDE5抑制剂未研发上市之后,治疗方式转变为口服。据他介绍,目前作为全球首个口服治疗男性勃起功能障碍的PDE5抑制剂,万艾可在全球范围内已有150万名医生开出超7亿张处方,超6600万名男性使用,目前已在英国批准为非处方药进行销售。

韦安阳表示,目前勃起功能障碍是作为慢病进行管理治疗,PDE5抑制剂在治疗过程中需要根据病情采取按量服用或按需小剂量长期服用。“患者应改变心理,服用PDE5抑制剂治疗勃起功能障碍正如心血管疾病服药情况一般,遵照医嘱长期使用更能够达到良好的效果。”此外,他指出,西地那非等PDE5抑制剂不仅能够治疗勃起功能障碍,也能够对精子的发生和精子质量带来积极影响。


西地那非引起的并发症可控

那么能否直接使用PDE5抑制剂治疗不育呢?答案是否定的。韦安阳表示,勃起功能障碍可能是由于心血管疾病引发,因此及时就医找出原发病进行治疗十分关键,再由医生指导考虑是否用药。西地那非等PDE5抑制剂的安全性,也是不育人群关注的重点。韦安阳认为,作为血管扩张药物,据临床使用显示,服用西地那非可能引起头疼、潮红,也可以引起胃肠道的一些水肿,也可能引起消化不良,鼻塞,还有一些视觉障碍,还有皮疹等情况,但是这些并发症基本都是可控的。

根据万艾可在我国上市后的临床研究数据,其在36家医院,2101例勃起功能障碍患者平均观察65天,其中260例患者观察达6个月以上,未发现新的不良事件,且不良事件的发生率不因服药期的延长而升高;此外,所有不良事件均为轻度至中度(以轻度为主),多数不需处理即可在服药当天缓解,只有4例患者(0.19%)因不良事件中止研究。韦安阳认为,其不良事件是非常少的,整体来说其实是安全的。

信息时报记者 张秀丽 廖温勃 通讯员 王红丽


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